CHO细胞残留DNA定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
CHO（中国仓鼠卵巢细胞）是重组蛋白药物、单克隆抗体、细胞因子及各类生物制药产品最主流的宿主表达细胞。在生物制品培养与纯化工艺中，宿主细胞残留DNA属于关键工艺杂质，具有潜在致瘤与致敏风险，直接关系药品安全性。依据《中国药典》、ICH及USP相关规范，残留DNA为生物制品上市放行、质量内控、工艺验证的强制必检项目。
本公司自主研发CHO细胞残留DNA定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法），基于TaqMan荧光探针qPCR技术，针对CHO细胞特异性保守基因设计专属引物与探针，可对样品中CHO宿主残留DNA进行绝对定量。适用于细胞培养收获液、纯化中间体、原液及制剂成品，广泛用于抗体与重组蛋白药物研发、日常质控与成品放行。
描述
产品优势
1. 高灵敏度：优化专属扩增体系，定量限为3fg/ul，可识别微量残留DNA，满足药典极低限度质控要求。
2. 高特异性：专属CHO细胞引物探针，不与人源、其他宿主细胞DNA发生交叉反应，有效避免假阳性与误判。
3. 简单高效：一体化预混液体系，减少试剂配制步骤，降低人为误差，缩短检测周期。
4. 合规性完善：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
5. 通用性强：兼容国内外主流品牌实时荧光定量PCR仪，适配发酵液、纯化样品、制剂成品等多种复杂基质。
6. 试剂稳定性高：试剂盒重复实验间结果稳定，均满足精密度需求。
产品代码 | 产品名称 | 产品规格 | 储存条件 |
|---|---|---|---|
KA008-1 | CHO细胞残留DNA定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 48T/盒 | -15℃以下 |
