MDCK细胞残留DNA定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）
MDCK犬肾细胞广泛应用于流感疫苗及各类病毒类生物制品的制备生产。生产过程中产生的宿主残留DNA存在潜在致瘤、致敏风险，是影响生物制品安全性的关键工艺杂质。目前多国药典及行业指导原则均对宿主残留DNA含量作出强制限量规定，该项目已成为生物制品出厂放行与质量管控的必检指标。
我司推出的MDCK细胞残留DNA定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法），依托TaqMan实时荧光定量PCR技术，特异性检测样本内MDCK宿主残留DNA。可用于生物制品原液、中间体及成品的定量检测，适配企业研发优化、日常质控与成品放行工作，为相关产品合规生产提供高效、可靠的残留DNA检测解决方案。
描述
产品优势
1.灵敏度高：优化专属PCR反应体系，定量限为3fg/ul，可检出微量残留DNA，满足药典痕量质控标准。
2.特异性优：针对MDCK细胞特异性基因设计引物与探针，无交叉反应，从根源规避假阳性结果。
3.操作简单：搭配万泰核酸提取试剂盒，可实现自动化提取及检测。
4.质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
5.适配范围广泛：兼容市面主流荧光定量PCR仪器，可适配原液、中间体、成品等多种基质样本检测。
6.数据稳定可靠：采用改性高活性酶原料，抗基质抑制剂，批内批间差异小，检测重复性极佳。
产品代码 | 产品名称 | 产品规格 | 储存条件 |
|---|---|---|---|
KA009-1 | MDCK细胞残留DNA定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 48T/盒 | -15℃以下 |
